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1.治験受託可能診療科
| ■ 呼吸器 ■ 呼吸器内科・呼吸器外科 | |
| ■ 消化器 ■ 消化器内科・消化器外科 | |
| ■ 糖尿病内分泌科 ■ | ■ 循環器内科 ■ |
| ■ 脳神経外科 ■ | ■ 乳腺外科 ■ |
| ■ 眼 科 ■ | ■ 形成外科 ■ |
| ■ 整形外科 ■ | ■ 耳鼻咽喉科 ■ |
| ■ 産婦人科 ■ | ■ 歯科口腔外科 ■ |
2.治験実施件数・実績
※2003年5月以降
【糖尿病内分泌科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| IGTを対象とした2型糖尿病発症抑制試験 （第III相） |
2003年5月 〜2008年6月 |
28例 | 23例 |
| インスリン併用試験 _２型糖尿病患者における 二重盲検群間試験（第III相） |
2004年8月 〜2006年4月 |
18例 | 15例 |
| ２型糖尿病に対するプラセボ対照 二重盲検群間比較試験（第II相） |
2005年9月 〜2006年4月 |
12例 | 3例 |
| 糖尿病性神経因性疼痛を対象とした 第２相臨床試験（第II相） |
2005年12月 〜2007年1月 |
6例 | 4例 |
| 糖尿病性神経因性疼痛を対象とした 第２相臨床試験からの継続投与試験 |
2005年12月 〜2007年12月 |
4例 | 3例 |
| アルブミン尿を呈する２型糖尿病に伴う 糖尿病性腎症患者における無作為化、二重盲検、 プラセボ対照、並行群間比較試験 |
2006年2月 〜2007年4月 |
8例 | 7例 |
| 糖尿病性末梢神経障害患者を対象とした 用量設定試験 |
2007年10月 〜2010年7月 |
4例 | 4例 |
| 高コレステロール血症患者を対象とした 長期併用投与オ−プン試験 |
2007年11月 〜2009年9月 |
14例 | 13例 |
【耳鼻咽喉科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 通年性アレルギー性鼻炎における用法用量検討試験 （?相） |
2004年3月 〜2005年2月 |
12例 | 11例 |
| 通年性アレルギー性鼻炎における長期投与試験 | 2005年4月 〜2006年4月 |
5例 | 4例 |
| 通年性アレルギー性鼻炎に対する比較試験 | 2005年7月 〜2006年5月 |
10例 | 2例 |
| 通年性アレルギー性鼻炎に対する探索的試験 | 2009年3月 〜2009年9月 |
6例 | 3例 |
【形成外科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病性潰瘍に対する用量反応試験（第II相） | 2004年11月 〜2006年3月 |
9例 | 7例 |
【整形外科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 脛骨骨幹部骨折を対象とした探索的試験（第II相） | 2006年5月 〜2008年3月 |
6例 | 3例 |
| 人工膝関節全置換術施行患者における 二重盲検群間比較試験 |
2008年11月 〜2009年9月 |
8例 | 7例 |
| 股関節骨折手術施行患者における エノキサパリンを対照とした無作為化非盲検試験 |
2009年4月 〜2009年12月 |
3例 | 1例 |
【脳神経外科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 脳梗塞患者に対する第II相臨床試験 | 2006年10月 〜2007年11月 |
9例 | 7例 |
| 入院した患者における静脈血栓塞栓症の 発症抑制の比較試験 |
2008年7月 〜2010年3月 |
4例 | 実施中 |
| アテローム性動脈硬化症の既往を有する患者を 対象にしたプラセボ対照試験（循環器内科と共同実施） |
2008年8月 〜2011年3月 |
16例 | 実施中 |
【循環器内科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 急性冠症候群患者に対する第II相臨床試験 | 2006年10月 〜2007年10月 |
10例 | 5例 |
| 急性冠症候群患者を対象とした臨床第II相試験 | 2008年1月 〜2009年9月 |
12例 | 11例 |
| 入院した患者における静脈血栓塞栓症の 発症抑制の比較試験 |
2008年7月 〜2010年3月 |
8例 | 3例 |
| アテローム性動脈硬化症の既往を有する患者を 対象にしたプラセボ対照試験（脳神経外科と共同実施） |
2008年8月 〜2011年3月 |
16例 | 実施中 |
| 急性冠症候群患者におけるプラセボ対照治験 | 2009年3月 〜2011年12月 |
12例 | 4例 |
【呼吸器内科】
| 試験内容 | 実施期間 | 契約 症例 |
実施 症例 |
|---|---|---|---|
| 細菌性肺炎を対象とした検索的試験（後期第II相） | 2003年10月 〜2005年2月 |
12例 | 10例 |
| 気管支喘息を対象とした有効性及び安全性の検討 （第II相） |
2005年3月 〜2006年4月 |
4例 | 2例 |
| 市中肺炎を対象とした二重盲検比較検証試験 （第III相） |
2005年4月 〜2006年3月 |
8例 | 5例 |
| 前期第2相一般臨床試験 -肺炎に対する有効性、 安全性の探索的検討及び薬物動態学的検討- |
2005年12月 〜2006年6月 |
4例 | 2例 |
3.SMO・治験コディネーター派遣
当院ではSMOの治験コーディネーター派遣を受け入れております。
4.浦添地域治験ネットワーク・治験審査委員会
浦添地域治験ネットワークをはじめ、複数の医療機関の治験を行うことの適否その他治験に関する調査審議を受託しております。
5.標準業務手順書（SOP）・様式
1.浦添総合病院 治験手順書 090401.pdf
2.浦添総合病院 治験審査委員会標準業務手順書 090401.pdf
3.統一書式 090401.pdf
6.治験審査委員会について
1.治験審査委員会委員名簿
2.治験審査委員会の会議の記録の概要
3.治験審査委員会開催予定
7.治験審査委員会提出資料について
1.治験審査資料提出について
2.治験審査委員会 提出時 表紙記載例
3.書式１６ 安全性情報等に関する報告書【責任医師判断あり】
4.治験分担医師 氏名リスト
5.【参考】医療機関概要
6.【参考】治験関連文書具備状況
7.【参考】治験設備具備状況
8.救急対応について
1.緊急事態への対応に関する手順 .pdf
2.緊急事態への対応に関する手順（別紙）.pdf
3.緊急事態への対応に関する連絡用紙 .doc
